多种肿瘤PD-1联合治疗ASCO最新数据: 肿瘤控制率逼近100%

原创 2017-05-23 菠菜 咚咚癌友圈

. D; R4 S& p- R3 y
( `: X7 U: {: d( E2 H( ]        小规模临床数据提示：PD-1抗体联合化疗或者靶向药E7080针对肠癌、胃癌和子宫内膜癌的控制率高达100%、92%和96%。
# B1 u: U/ h! H% E) Y* `  j
        作为这几年最火爆的抗肿瘤药物，PD-1抗体已经在不到3年的时间被美国FDA批准用于恶黑、非小肺癌、肾癌、头颈癌和膀胱癌等多种肿瘤，针对其它肿瘤比如肝癌和胃癌的临床数据也很好。
5 _- }' `' \" f/ ^7 B; ~
        PD-1抗体的的优势在于给了无药可用的晚期癌症患者一个希望。但是针对大部分实体瘤，单药使用PD-1或者PD-L1抗体的有效率只有20%，如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题。
% E  k" q- e3 x. A7 X' e0 `% a: O   
        一个最简单的想法就是联合治疗。抗击小癌就像打架，一个人打不过那就多找几个帮手呗，团战要比单枪匹马获胜的概率大一些。PD-1单药干不过癌细胞我们可以找找帮手，比如联合化疗、放疗和靶向治疗。
4 w' n; u5 p# h9 E! M9 }
        去年10月份，我们科普过PD-1联合治疗的一些临床数据：PD-1联合化疗或者靶向药的效果都不错，肿瘤控制率甚至高达100%（小规模临床）☞PD-1联合治疗: 肿瘤控制率逼近100%？！
! H# @0 y0 N0 A8 ?
        前几天，全球最盛大的肿瘤学学术会议—美国临床肿瘤学年会（ASCO）公布了新的临床数据，包括一些PD-1抗体联合治疗的新进展。尤其值得注意的是：PD-1抗体联合化疗一线用于肠癌和胃癌，控制率分别为100%和92%；PD-1联合靶向药E7080针对子宫内膜癌，控制率96%。
. S6 [4 F" J1 H& u
% w& C8 I* D9 C' L( H" u

PD-1联化疗一线用于肠癌-控制率100%

        临床设计：招募30位晚期初治的肠癌患者，其中3位属于MSI-H类型。

        用药剂量：PD-1抗体Keytruda，200mg，三周一次；FOLFOX方案联和亚叶酸，OX 68 mg/m2，亚叶酸 400 mg/m2，5FU 320 mg/m2。
% i; {- O4 [4 A( ?
        数据结果：经过平均6个月的随访，30位患者中：16位患者肿瘤明显缩小，包括一位患者肿瘤完全消失，有效率53%；另外14位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率100%。
: e8 a, ~& P; b2 Q8 F2 W
  _; u# p3 H+ B. k9 K4 u( A- V        不良反应：联合治疗的副作用比较大，研究人员还曾经调整过化疗药物的剂量。调整后，发生治疗相关3-4级严重副作用的比例仍然高达36.4%，患者朋友一定注意，切勿盲目模仿。
/ ]$ }& W) H: G
$ v/ n. T" L9 f4 D1 h, `

PD-1联合化疗一线用于胃癌-控制率92%

        临床设计：招募25位晚期初治的胃癌患者。

# W, ^( ]' V0 h- N; |: U        用药剂量：PD-1抗体Keytruda，200mg，3周一次；5-FU，800mg/m2；顺铂，80mg/m2。
6 Z, \. L$ |9 l
& i5 A: R8 M% e8 R        数据结果：25位患者中15位患者肿瘤明显缩小，总的有效率60%；8位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率92%。PD-L1阳性的患者比阴性的患者有效率更高：68.8% VS 37.5%。

' W1 V. I( H, O2 b        不良反应：这个联合的副作用也不小，76%的患者发生过3-4级的副作用。

PD-1联合E7080-控制率96%

  W3 _# F$ G: e- X        临床设计：招募了23位晚期子宫内膜癌患者，大部分都至少接受过一次系统治疗。
. W. @% M' o' D
        用药剂量：E7080的剂量是每天20mg；PD-1抗体Keytruda的剂量是200mg，3周一次。

        数据结果：23里面11位患者肿瘤明显缩小，有效率高达48%；另外，还有11位患者肿瘤稳定不进展，疾控控制率96%。大写的赞。具体的临床数据如下：

. I5 _) j% a8 A2 p        不良反应：常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心，总体安全可控。如果患者的副作用实在太大，可以考虑调整剂量。

- G6 C9 I) C6 @0 c        注意：上面的三个临床，都是相对较小规模的临床数据,，还需要更大规模的临床数据来证明；另外，PD-1联合化疗的副作用有些大，患者朋友一定注意。下面是几个值得关注的PD-1单药的临床数据。
- u  I* z1 k6 A6 v$ K/ O. w( g

三阴乳腺癌（一线）

        招募52位PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者，一线使用PD-1抗体Keytruda，剂量200mg，3周一次。有效率是23%，疾病控制率40%。

三阴乳腺癌

' o7 e5 V( b' H. \, J$ w' x. Q        招募170位至少一线治疗失败的晚期三阴乳腺癌患者，单药使用PD-1抗体Keytruda，200mg，3周一次，有效率5%，控制率25%，效果很不好啊！

胃癌

' Y. E& u9 D" O. z, s# G+ e        招募259位晚期胃癌患者，这些患者大部分都接受过至少2种系统治疗，单药使用PD-1抗体Keytruda，200mg，3周一次。总体的有效率11.2%，控制率17%。值得注意的是：PD-L1阳性的患者的有效率高达15.5%，而PD-L1阴性的患者的有效率只有5.5%。
& q9 f1 v: Z7 g8 R; Z  x9 H

宫颈癌

5 M* j+ n) P; f        招募47位一线治疗失败或者不耐受的宫颈癌患者，单药使用PD-1抗体Keytruda，200mg，3周一次，有效率17%。
+ g2 y$ l: i0 S( Z' w5 z% M
参考资料：
) \" ?9 b* i5 X' s' f& R7 X2 R[1]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_183499.html
[2]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187149.html
5 h! Z, h# a% ?) i# V2 j[3]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187177.html
, e9 ~. x$ Q0 O. n[4]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_185971.html
1 \1 M1 b  Q! G* P[5]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_191616.html
[6]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190305.html
+ X9 |  a& S6 Y* r6 `+ m[7]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_194350.html
+ r) A9 c, F3 p5 V0 i" j[8]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190442.html

更多精彩内容
除了PD1，免疫治疗还有很多！
; l8 _: \* l" n0 ]& `* D——ASCO快讯：新靶点免疫治疗数据汇总
安罗替尼、呋奎替尼、索凡替尼……
% G- _  N' P7 B) [& H0 {9 f& U$ E6 [9 |——ASCO快讯：国产靶向药，惊艳亮相

识别下方二维码，完成下载，查看精彩文章！